PERMENKES
PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
Pasal 25
BAB 2 — PRODUKSI
(1) Perusahaan harus memiliki penanggung jawab teknis yang berpendidikan sesuai dengan jenis produk
yang diproduksi dan bekerja penuh waktu.
(2) Penanggung jawab teknis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) memiliki pendidikan:
apoteker, sarjana lain yang sesuai atau memiliki sertifikat yang sesuai, dan D3 ATEM untuk Alat Kesehatan Elektromedik, bagi pemilik Sertifikat Produksi Kelas A.
minimal D3 Farmasi, Kimia, Teknik yang sesuai dengan bidangnya, bagi pemilik Sertifikat Produksi Kelas B.
SMK Farmasi atau pendidikan tenaga lain yang sederajat yang mempunyai kualifikasi sesuai dengan bidangnya, bagi pemilik Sertifikat Produksi Kelas C.