Pasal 8

Dalam hal permohonan penerbitan Sertifikat Pelulusan Batch/Lot Vaksin diajukan untuk Vaksin dengan EUA, Penerbitan Sertifikat Pelulusan Batch/Lot Vaksin selain mengacu pada pedoman Sertifikasi Pelulusan Batch/Lot Vaksin sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 juga harus mengacu petunjuk teknis pelaksanaan EUA yang ditetapkan oleh Kepala Badan.