Pasal 4

(1) Dalam kondisi tertentu, setiap Unit Kerja dapat mengajukan penyusunan peraturan perundang- undangan di luar program peraturan perundang- undangan bidang obat dan makanan atas persetujuan Deputi/Sekretaris Utama disertai dengan alasan/justifikasi. (2) Kondisi tertentu sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi: a. Percepatan pengembangan industri farmasi; dan/atau b. keadaan tertentu lainnya yang memastikan adanya urgensi nasional.