Pasal 5

Penilaian terhadap permohonan registrasi Obat Antikanker yang telah diajukan sebelum berlakunya Peraturan Badan ini, tetap dilaksanakan berdasarkan ketentuan peraturan perundang-undangan yang mengatur mengenai: a. kriteria dan tata laksana registrasi obat; b. penilaian obat pengembangan baru; c. penilaian produk biosimilar; dan/atau d. penilaian uji bioekivalensi.