PERMENKES
Peraturan Menteri Nomor 1191-menkes-viii-2010 Tahun 2010 tentang PENYALURAN ALAT KESEHATAN
Pasal 14
BAB 2 — PENYALURAN
(1) Izin PAK berlaku selama memenuhi persyaratan : a. melaksanakan ketentuan CDAKB; b. perusahaan masih aktif melakukan kegiatan usaha. (2) Untuk menjamin terpenuhinya syarat sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur Jenderal melakukan audit menyeluruh terhadap PAK paling lama setiap 5 (lima) tahun sekali sesuai dengan CDAKB.