Pasal 20

(1) Sertifikat CDOB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1) huruf g diajukan oleh Pelaku Usaha sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. (2) Pelaku Usaha sebagaimana dimaksud pada ayat (1) untuk memperoleh sertifikat CDOB harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. dokumen administratif meliputi:

1. permohonan sertifikasi; dan

2. bukti pembayaran penerimaan negara bukan pajak sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. b. dokumen teknis meliputi:

3. izin PBF/pengakuan PBF Cabang/sertifikat distribusi farmasi/izin usaha;

4. denah lokasi dan layout bangunan sesuai izin PBF/pengakuan PBF Cabang/sertifikat distribusi farmasi/izin usaha;

5. Surat Izin Kerja Apoteker Penanggung Jawab;

6. daftar produk yang didistribusikan;

7. struktur organisasi;

8. daftar personalia;

9. daftar peralatan/perlengkapan;

10. ringkasan eksekutif quality management system; dan

11. dokumen self assessment.