Pasal 4

(1) Penilaian Kesesuaian untuk memastikan pemenuhan persyaratan acuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 berlaku terhadap: a. pesawat sinar-X hasil produksi dalam negeri; atau b. pesawat sinar-X yang diimpor ke dalam wilayah Negara Kesatuan Republik INDONESIA. (2) Kegiatan Penilaian Kesesuaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan oleh LPK yang telah diakreditasi berdasarkan ISO/IEC 17065 untuk lingkup Pesawat Sinar-X Radiografi Umum, Pesawat Sinar-X Fluoroskopi, dan/atau Pesawat Sinar-X CT-Scan. (3) Dalam hal LPK sebagaimana dimaksud pada ayat (2) belum tersedia, dapat dilakukan penunjukkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.