Pasal 4

(1) Penarikan Obat Tradisional yang tidak memenuhi persyaratan dari peredaran dapat berupa penarikan wajib dan/atau penarikan sukarela. (2) Penarikan wajib dan/atau penarikan sukarela sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat berupa penarikan kelas I dan/atau penarikan kelas II. (3) Penarikan wajib sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan berdasarkan, namun tidak terbatas pada: a. hasil sampling; b. hasil pengujian;

c. Sistem Kewaspadaan Cepat (rapid alert system); d. tindak lanjut pengaduan masyarakat; atau e. temuan kritikal hasil inspeksi atas Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB). (4) Penarikan sukarela sebagaimana dimaksud pada ayat (1) oleh Pemegang Izin Edar dilaksanakan berdasarkan hasil pemantauan terhadap produk yang beredar. (5) Penarikan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan terhadap bets Obat Tradisional yang bersangkutan serta bets sebelum dan sesudahnya atau keseluruhan bets yang tidak memenuhi persyaratan.